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    國家藥監局徐景和副局長一行到訪邁普醫學參觀調研

    2021.04.24邁普新聞

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    2021年4月23日上午,國家藥品監督管理局副局長徐景和、國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所黨委書記林建寧、廣東省醫療器械管理學會秘書長劉舜莉等一行蒞臨廣州邁普再生醫學科技股份有限公司進行考察調研,邁普醫學董事長袁玉宇博士等人予以熱情接待。徐局長認真聽取了企業對于新修訂的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)的理解和企業在醫療器械審評審批改革創新中遇到的問題和建議。

    在調研中,國家藥監局領導一行參觀了邁普醫學的產品展示中心,袁玉宇博士向來訪團詳細介紹了公司的發展歷程、技術平臺、相關產品以及國內外戰略布局等情況。目前,邁普醫學原創產品已經在全球80多個國家和地區得到很好的臨床應用。


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    在交流中,徐局長表示,隨著醫療器械審評審批不斷深化改革,監管制度的不斷創新,醫療器械創新體系的不斷完善,國家支持醫療器械的基礎研究和應用研究,促進醫療器械新技術的推廣和應用,落實創新技術的產業化。


    “企業應多與高校、科研機構合作,加強產學研合作,做真正落地的產品轉化。企業作為推動創新的中堅力量,更要不斷提高自主創新能力,讓產品技術不再局限于‘實驗室’?!?br/>

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    作為一家科技創新企業的代表,袁玉宇博士則站在企業角度上就新《條例》發表了自己的建議與見解。他表示,監管體系的不斷完善,使科學監管和企業發展實現共促雙贏,是影響創新的關鍵因素。邁普醫學質量管理負責人也提出,希望注冊人制度能夠建立統一標準,使企業能夠更好實現專業化分工,對全產業鏈條進行質量管理跟蹤。


    調研期間,國家藥監局領導一行人還參觀了公司的生產車間,實地了解了產品的生產過程和環境,查看了安全生產和保證產品質量的工作流程,并對邁普醫學在科技創新上的成果給予了充分的肯定,并鼓勵邁普醫學繼續努力,打造民族品牌,從中國制造走向中國智造。


    邁普醫學將以此次調研為契機,積極履行新《條例》的實施落地,著力增強創新能力,不斷推動企業高質量發展。


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