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    媒體詳情

    睿膜?在尿道修復重建中臨床應用的初步探索

    2017.11.08邁普故事

    1 包裝效果圖-ReDura(新包裝)_wps圖片.jpg



    導語


    長段前尿道狹窄(大于2cm)往往需要進行組織替代,以往多采用自體組織,如口腔內黏膜、結腸黏膜和帶蒂皮瓣等。這類手術需要在機體其他部位取材,不可避免的增加了患者的痛苦和相關取材并發癥的發生。近年來,新型生物材料不斷涌現,尤其是增材制造技術的發展,使得能夠高度仿生尿道結構的新型生物材料應運而生。


    作為全球單個年手術量最大的尿道修復中心-上海交通大學附屬第六人民醫院泌尿外科,近日,傅強教授領銜課題組和廣州邁普再生醫學科技有限公司合作,在國際上首次將新型3D打印生物材料(睿膜?)用于前尿道狹窄的修復重建,目前已經完成6例手術,隨訪3個月以上,療效顯著,所有患者排尿通暢,無尿道狹窄和尿瘺發生。


    據傅強教授介紹,睿膜?是被歐盟CE和中國CFDA所批準的3D打印生物材料,它以聚乳酸(PLA)為原材料制備而成,經檢驗無細胞毒性及免疫源性,并有一定的抗菌性能。睿膜?與傳統的脫細胞基質材料相比,能夠高度模擬機體組織的結構,利于細胞、血管及神經的攀爬再生,同時機械性能良好,生物降解速率更為合理。睿膜?的使用可以大大減少手術時間及自體組織取材并發癥的發生。傅強教授同時指出,目前睿膜?對于狹窄長度小于4cm,尿道腔尚存的球部尿道狹窄替代效果較好,但對于超長段尿道狹窄尤其是尿道周圍瘢痕嚴重的患者,目前尚無運用,仍需采用自體組織進行修復,因此嚴格選擇病例及術中為植入的睿膜?提供良好的血供是手術成功的重要前提。



    目的


    可吸收硬腦(脊)膜補片(商品名:睿膜?)是被歐盟CE和CFDA所批準的3D打印材料,本院采用此材料進行了在體動物實驗并對10例球部尿道狹窄患者進行尿道修復治療的臨床探索。



    方法

    患者截石位,全麻或是半身麻醉,術中球部尿道狹窄患者行會陰部直切口,切開球海綿體肌,游離球部尿道,從背側縱向切開狹窄段尿道,將狹窄段尿道切開至正常尿道,測量尿道缺損長短,取寬1.5~2.0cm,按需量取睿膜?長度,生理鹽水浸泡5分鐘后,將睿膜?植入于尿道背側缺損處,5-0可吸收線間斷固定住陰莖海綿體,睿膜?兩側與已分剪開的狹窄尿道作側側縫合,留置F18導尿管,兩端分別與已分離并修整好的尿道斷端作間斷吻合。術后常規使用抗生素7-14天。1月后拔除導尿管及造瘺管,并定期復查尿流率,尿道造影。



    結果


    本組10患者例尿道狹窄均于術后3-4周拔導尿管,術后隨訪1~6個月,平均3.6個月,8例排尿通暢,手術總體成功率(最大尿流率>15ml/s)為80%,術后常規尿流率檢查示:平均最大尿流率為21.94ml/s,無一例尿失禁發生。



    結論


    與以往的SIS尿道修復相比,睿膜?的仿生ECM的網狀結構,充分模擬人體組織的膠原纖維網,為成纖維細胞的長入提供充分的空間;而且睿膜?的柔韌度更強,可以柔順的服帖在尿道背側的陰莖海綿體白膜上,固定縫線縫合后,替代材料不會發生扭曲起皺等現象;睿膜?仿生ECM的網狀結構,表面親細胞化處理(接觸角,表面電位等),促進成纖維細胞的帖附及增殖;網狀結構也保證了這些細胞增殖所需的組織液的滲透?;|的網孔狀結構也為微血管的長入留出了空間。因此睿膜?的親水性良好,體外裁剪后植入生理鹽水中僅需幾分鐘,睿膜?變得非常柔韌,便于手術縫合。

    轉載自上海交通大學附屬第六人民醫院 傅強

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