<source id="o2swi"><xmp id="o2swi">
  • <option id="o2swi"><nav id="o2swi"></nav></option>
    <acronym id="o2swi"></acronym>
  • MEDIA DETAIL

    媒體詳情

    重磅!邁普產品雙雙入選科技部創新醫療器械產品目錄

    2018.12.14邁普新聞

    1.webp.jpg

    2.webp.jpg

     

    剛剛,國家科技部發布的《創新醫療器械產品目錄(2018)》經過公示,在全國層層遴選出的87個創新醫療器械產品中,邁普醫學有兩個產品入選,分別為:國際原創的可吸收硬腦(脊)膜補片睿膜?和國內首創的尿失禁懸吊帶立婷?。

     

    被列入《創新醫療器械產品目錄》的產品,將優先推薦進入國產創新醫療器械產品應用示范工程中應用推廣。

     


    創新醫療器械產品目錄公示

    邁普醫學兩產品入選

     

    2018年12月5日國家科技部社會發展科技司發出了關于《創新醫療器械產品目錄(2018)》公示的公告

     

    為進一步落實《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》(國辦發〔2016〕11號),加大對創新醫療器械產品的宣傳力度,促進醫藥產業持續健康發展,在工信部、國家衛生健康委、國家藥監局等相關部門的共同支持下,經面向社會征集產品、分組評審、總體審議等程序,共遴選出87個創新醫療器械產品,現予以公示,公示時間為2018年12月5日至12月9日。



    公示名單中創新醫療器械產品分為五類:醫療成像設備,治療設備及器械,體外診斷設備和試劑,無源植介入、耗材、康復及中醫設備,電子醫用儀器。共涵蓋全國75家醫療器械企業的87個創新醫療器械產品。

     

    在第四類無源植介入、耗材、康復及中醫設備,邁普醫學兩個產品名列其中,為國際原創的可吸收硬腦(脊)膜補片——睿膜?,和國內首創的尿失禁懸吊帶——立婷?。

     

    入選條件

    國際原創,國內首創,具重大應用價值

     

    這個名單有何入選門檻

    獲選到底意味著什么呢?


    去年底,科技部就向全國發出了“征集令”,正式啟動創新醫療器械產品遴選。征集通知里明確,創新醫療器械推薦產品的條件為:

     

    ★選擇同時符合下述條件的創新醫療器械產品成果,且在國內已取得產品注冊證的醫療器械產品:

    1、國際原創、國內首創,且關鍵技術和核心部件具有發明專利;或通過技術創新在功能性能、性價比、可靠性、用戶體驗等方面有重大提升;

    2、具有重大臨床應用價值和推動醫療水平提升,具有顯著的經濟效益和社會效益。

     

      ★同時,優先選擇符合下述條件之一的產品

    1、國內唯一、與國外同類產品相比具競爭力;

    2、獲得國家科技計劃(專項、基金等)支持;

    3、按照《創新醫療器械特別審批程序(試行)》、《醫療器械優先審批程序》進行審批;

    4、國產創新醫療器械產品應用示范工程評價較高、區域經濟帶動性明顯。

     

    政策利好

    打造國產創新品牌


    2017年5月,科技部曾印發《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》,在該規劃中提出要促進醫療器械創新產品推廣。規劃明確,要出臺“創新醫療器械產品目錄,打造一批國產創新品牌”。

     

    規劃還提到:積極探索財政引導支持方式,加強招標采購激勵機制設計,合理運用服務收費、醫保政策,引導國產設備使用;支持符合條件的高端醫療器械裝備市場應用推廣,在部分?。ㄊ校╅_展大型醫療設備配置試點;結合“一帶一路”戰略,促進國產醫療器械支撐的新型衛生與健康服務在沿線國家的推廣應用,助力國產醫療器械進入國際市場。

     

    邁普醫學入選產品

    睿膜? 立婷?

     

    3.webp.jpg


    中國首個進入全球高端市場的再生型植入類醫療器械產品—睿膜?/ReDura?。該產品具有全球獨立知識產權及顯著的技術優勢,獲得歐盟CE認證、中國CFDA以及印度注冊證等。目前,睿膜?已在全球60多個國家和地區應用超過20萬例,被認為是最接近自體、修復效果最理想的硬腦(脊)膜補片。

    4.webp.jpg


    無張力尿失禁懸吊帶系列產品——立婷?,獲得中國CFDA認證,填補國產的空白,打破了歐美等跨國企業在國內外的壟斷。   

    最近新聞

    烏克蘭首例!PEEK顱骨修補獲基輔電視臺專訪報道

    2021.09.14

    可吸收再生氧化纖維素產品吉速亭?獲注冊證!

    2021.08.24

    邁普醫學成功登陸創業板!

    2021.07.26

    關注邁普官方微信